医疗器械审批服务优化审批方式，结合医疗器械注册人制度试点，探索医疗器械注册质量管理体系现场检查和生产许可现场检查同步开展；同时，优化审批流程，实施《第二类医疗器械优先审批程序》，对第二类创新医疗器械及六类情形的医疗器械纳入优先审批，技术审评人员和审评签发人员提前介入审批环节。